当教室では大学院統合医科学専攻の演習として、「鴨川統計集会」(Kamogawa Statistical Conference; KSC)を実施しております。

鴨川統計集会 (Kamogawa Statistical Conference; KSC)

• 5/11(水)　16:30-18:00

• 横田 勲　「生存時間アウトカムを用いる逐次デザインの小標本における性能比較」

  横田 勲　「生存時間アウトカムを用いる逐次デザインの小標本における性能比較」
  
  希少疾患や再生医療のような分野での臨床試験では、数十例以下で実施せざるを得ない状況がしばしばみられる。サンプルサイズ設計に必要なハザードや治療効果に関する知見が乏しく、試験遂行時に想定よりも大きな治療効果が得られる状況への対応として、逐次デザインの利用が検討される。さらにサンプルサイズが小さいこれらの試験では、イベント発生ごとの逐次検定を実施できる場合がある。その際に、広く用いられているα消費関数法のほか、SPRTや三角検定が有用となる可能性があり、本発表ではこれら手法の比較を行う。

• 6/22(水)　16:00-17:30

• 木下 文恵　「予後因子解析に関する概論」

  木下 文恵　「予後因子解析に関する概論」
  
  医学研究において予後因子解析は数多く実施されている。適切に解析を行い結果を解釈するためには、多岐にわたる手法を理解した上で目的に応じて適用することが望ましい。今回の発表においては、まず予後因子解析の概要を説明する。続いて、頻用されるモデルについてアウトカムのタイプ別にまとめ、決定木の手法等についても述べる。また、予後や診断の予測モデルに関する報告のガイドラインであるTRIPOD について紹介する。

• 7/7(木)　16:00-17:30

• 藤川 桂　「再発事象データ解析におけるC統計量の開発」

  藤川 桂　「再発事象データ解析におけるC統計量の開発」
  
  生存時間をアウトカムとする回帰モデルの、アウトカムに対する識別力（discrimination）の 評価指標として、C統計量が提案されている。C統計量が扱うデータは、一変量の生存時間 データを仮定しており、イベントは非再起的な現象を考える。一方で、イベントが同一被験 者に複数回発現する再発事象データ（表在性膀胱がんの再発など）に対しても解析は拡張さ れている。しかし、このような再発事象データ解析において、C統計量のような指標は存在 していない。そこで、再発事象データに対して拡張させたC統計量の開発を行った。

• 9/9(金)　16:00-17:30
• 手良向 聡　「P 値の何が悪いのか？」

  手良向 聡　「P 値の何が悪いのか？」
  
  2016年3月、アメリカ統計協会（ASA: American Statistical Association）が統計的推論の利用に関する科学の実践を変えることを意図して、「統計的有意性とP値に関する声明」を出し、様々な学問分野で大きな反響を呼んだ。これに関連して、2016年8月1日に米国シカゴで開催された統計学連合大会（JSM: Joint Statistical Meeting）における「What's wrong with P-value?」というセッションに参加したので、その内容を報告する。

• 横田 勲　「Population-based Time-to-event Analyses International Conference 参加報告」
  
  

  横田 勲　「Population-based Time-to-event Analyses International Conference 参加報告」
  
  2016年8月31日から9月2日にかけて、London School of Hygiene and Tropical Medicineにて行われた、標題に示した会議の参加報告を行う。初日は競合リスク、2日目は階層モデルとして混合モデルおよび同時モデル、3日目は因果推論と生存時間解析において近年方法論の研究が活発な話題が議論された。本発表では、いくつかの興味深い話題について、詳細を取り上げた後、発展について議論したい。

• 10/18(火)　16:00-17:30
• 水野 芳美　「予後不良のびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫に見られる核型進展」

  水野 芳美　「予後不良のびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫に見られる核型進展」
  
  本臨床研究は、予後不良のびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(DLBCL)の分子生物学的特徴について、染色体異常の観点から解析を行うことを目的としている。具体的には、当院で経験したDLBCLのうち、治療開始前に病変部の検体のG-banding(染色体解析)が施行された患者において、核型と異常サブクローン数について、生存率、及び、各予後分類との相関の有無を後方視的に解析した。これらの結果につき、文献的考察を加えて報告する。

• 山本 雄士　「トラベクレクトミー術後緑内障点眼薬と濾過胞形状及び眼圧の検討」

  山本 雄士　「トラベクレクトミー術後緑内障点眼薬と濾過胞形状及び眼圧の検討」
  
  トラベクレクトミーは、バイパスを作製し房水を元来の流出路以外に濾過胞に流出させる緑内障手術である。術後管理の目的は大きな濾過胞を維持し、眼圧下降を長期間維持することであるが、術後にバイパスの閉塞や、濾過胞縮小が生じると眼圧は再上昇する。眼圧が再上昇した場合には、緑内障点眼追加等が必要であるが、緑内障点眼薬の使用数、種類ごとに濾過胞形状、眼圧の経過を追った報告は我々の知る限りではない。今回、術半年以内に投与していた緑内障薬の使用数及び種類が術後経過にどのような影響を与えるかを検討する。

• 11/28(月)　16:00-17:30
• 全 有耳　「5歳児健診データからみる幼児期後半の子どもの発達と集団適応」

  全 有耳　「5歳児健診データからみる幼児期後半の子どもの発達と集団適応」
  
  近年の41の研究のメタアナリシスによると、87,742人の若者の、小児期から青年期における精神疾患の有病率は13.4%とされている。一方、発達障害特性を有する場合にはそのリスクが高まり、精神医学的問題の併存は約7割とする報告もあることから、早期からの発達特性への理解と支援が二次的に生じる問題の発生予防に重要である。 今回の発表では、幼児期後半の子どもを対象とした「5歳児健診」のデータから、子どもの発達特性の分布及びスクリーニングの視点に関する分析結果を報告する。

• 横田 勲　「固定時点における生存割合に関する1標本検定の比較」

  横田 勲　「固定時点における生存割合に関する1標本検定の比較」
  
  単群臨床試験において、ある時点における生存割合が閾値以上であるかの検討がしばしばみられる。ハザードについて最尤法による検定統計量を構成するパラメトリックなアプローチと、Greenwood式による生存割合の分散を用いて検定統計量を構成するノンパラメトリックなアプローチの2つに大別される。本発表ではモンテカルロシミュレーションを通して、有限サンプルにおける動作特性を評価した内容を報告する。

• 12/13(火)　16:00-17:30

• 木下 文恵　「共変量の欠測データ取り扱いに関する検討」

  木下 文恵　「共変量の欠測データ取り扱いに関する検討」
  
  臨床研究の統計解析においては、なるべく欠測の少ないデータを使用することが望ましいが、欠測は避けられない問題でもある。これまで多くの研究で欠測のないケースのみを用いて解析が行われていたが、この方法ではバイアスが生じる可能性がある。近年、欠測の取り扱いに関して、様々な解析手法が開発されている。本発表では、特に共変量の欠測に焦点を当て、用いられる解析手法について調査および検討した内容を報告する。

• 1/20(金)　16:00-17:30

• 今井 匠　「欠測を含むデータに対するセミパラメトリックな手法の解説」

  今井 匠　「欠測を含むデータに対するセミパラメトリックな手法の解説」
  
  人を対象に行われる医学・疫学研究では，データの欠測がしばしば発生し，そのような不完全データに対しては欠測に関する考察を取り入れた統計手法を用いる必要がある．MARの仮定の下では，観測データの尤度を使用した手法や多重補完法といったパラメトリックな手法が用いられるが，これらは誤ったモデルが選択された場合にバイアスを含む結果を導き得る．この問題に対処する選択肢として，セミパラメトリックな推測の使用が挙げられるが，この手法の利用は今のところ限定的である．本発表ではできる限りシンプルな状況を想定し，不完全データに対するセミパラメトリック推測の方法論的な側面を解説する．

• 2/17(金)　16:00-17:30
• 荒木 竜平　「抗緑膿菌PcrV ワクチンの開発計画について」

  荒木 竜平　「抗緑膿菌PcrV ワクチンの開発計画について」
  
  日本人の死因は平成23年以来、肺炎が第3位を占め、その背景の一つとして多剤耐性化した緑膿菌による細菌性肺炎の増加がある。今後、高齢者などに対する日和見感染として、緑膿菌性肺炎が更に増加することが予想される。そこで、本プロジェクトでは安価で安全性が高く、効果的な予防効果を発揮する緑膿菌ワクチンの開発を行う。その過程で、臨床状況に則した最適化を図り、GMP 準拠PcrV タンパク精製と動物での安全性・毒性試験、医師主導型臨床試験実施に向けた体制を整える。

• 青山 武司　「高齢者の周術期医療に対する質の評価と経済性」

  青山 武司　「高齢者の周術期医療に対する質の評価と経済性」
  
  高齢者の死因の上位を占める心臓血管領域で近年注目を浴びている治療法の一つに大動脈弁狭窄症に対する経カテーテル的大動脈弁植え込み術TAVI（transcatheter aortic valve implantation）があります。しかしながら治療対象が非常に高リスクな高齢者であり高額な医療費を投じて行う治療としてその効果や必要性に関する議論が浮上しています。実際にその治療に携わる中で、高齢者に対する侵襲的医療においてその費用対効果という観点に興味をもち研究を行う運びとなりました。

当教室では学内で以下の講義を担当しております。

大学院統合医科学専攻（総合コース専門領域）

【講義Ａ】・・・1年次

• 1） 研究実施計画書、評価項目、統計的仮説、ランダム化
• 2） 標本サイズ設定、解析対象集団、中間解析、サブグループ解析
• 3） 観察研究のデザイン

【講義Ｂ】・・・2年次

• 1） 推測統計学の基礎、基本となる統計手法
• 2） 予後因子解析、予後指標の構築、代替評価項目の評価
• 3） メタアナリシス、医療経済評価

【演習】・・・1～2年次

　鴨川統計集会を参照してください。

【特講】・・・1～3年次

　生物統計学分野における最先端の研究について講義を行う。

【論文指導】

　関心のある領域の臨床研究データの統計解析に基づいて、予後因子の同定、予後指標の構築、予防・診断・治療効果の推定を正しい方法で行えるように指導する。

大学院統合医科学専攻（共通領域）

【生物統計学概論】　6/22 17:30-19:00@南臨床講義棟

　臨床試験デザインの講義を行う。
　ランダム化対照試験の標準的方法、および探索的臨床試験のデザインとして有用と思われるベイズ流の方法について解説する。

【統合医科学概論】　11/28 17:30-19:00@北臨床講義棟

　予後因子解析の講義を行う。予後因子解析の基礎となる方法の解説、および事例の紹介を行う。

大学院医科学専攻（修士課程）

【生物統計学概論】総合講義「臨床薬理学」と合同実施　4/27 3,4限@基礎医学学舎2階 第1演習室

　医学研究における生物統計学の役割について概説し、主に臨床研究の計画段階で統計学的な考え方がいかに重要かについて述べる。

【医科学演習】　11/1 3限、11/10 2限、11/16 5限、11/29 4限

　臨床研究論文を正しく読むために、臨床研究の方法論、特に統計的デザイン、データの質管理、結果の報告などについて学習させる。
　

【Basic Biostatistics and Common Pitfalls for Clinical Trialists】
3/8 18:00-19:00@北臨床講義棟

　講師　　Professor Guosheng Yin　
（Department of Statistics & Actuarial Science, The University of Hong Kong,
Adjunct Professor,Department of Biostatistics,University of Texas M. D. Anderson Cancer Center）

Biostatistics plays a critical role in all aspects of clinical trials, including study planning and trial design, sample size and power calculation, interim monitoring, patient safety concerns, data analyses, and results reporting and interpretations of findings. With a solid understanding of various statistical concepts, particularly those ambiguous ones, clinicians and clinical trialists can improve the implementation, comprehension and quality of clinical trials. This talk outlines several common statistical concerns and pitfalls in clinical trials that are important for clinicians and clinical trialists to understand.

【臨床研究と生物統計学】　7/5 17:30-19:00@北臨床講義棟

　講師　　大橋　靖雄　教授　（中央大学理工学部人間総合理工学科　生物統計学研究室）

　「臨床試験や疫学調査によってエビデンスを作ること」自体は古くから存在した。しかしこれが定着するまでには欧米でも長い年月が必要であった。臨床研究の重要性の認知が遅れ、基盤整備が不十分なわが国では、がん以外の臨床領域ではいまでも定着不十分といってよい。
　本講演では、EBMと生物統計学の関わりを歴史的に俯瞰し、「研究論文をどう読むか」「研究論文をどう出版するか」について統計的観点から述べる。前者については「統計でどうウソをつくか」「不適切な解析手法の事例」「交絡とその調整」「ハザードによるデータ要約と比例ハザード性」を話題とする。後者については、「これまでの実態」「公正・倫理的出版のために何がなされてきたか」「現在のガイドライン」を話題とする。